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| 2026年10月28日 星期三 |

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近日,国家药监局药品审评中心官网公示显示,智翔金泰申报的1类新药泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)拟纳入优先审评,拟定适应证为慢性自发性荨麻疹。公开资料显示,这是一款IL-4Rα抗体药物,其用于慢性自发性荨麻疹适应证的Ⅲ期临床试验已经达到了主要终点指标。

点评:泰利奇拜单抗慢性自发性荨麻疹适应证拟纳入优先审评,作为国产IL‑4Rα单抗在该适应证赛道率先冲刺上市,依托皮下给药形式,强化公司自免管线矩阵协同。赛道同类产品竞争升温,后续比拼审批节奏与商业化落地。

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近日,默沙东公布了芦康沙妥珠单抗的首个全球Ⅲ期研究数据,该研究是一项随机、阳性药物对照、开放标签、多中心、全球临床试验,评估了芦康沙妥珠单抗(4mg/kg,每2周1次)对比医生选择的化疗方案治疗既往接受过铂类化疗和PD-(L)1药物(联合或序贯)治疗的子宫内膜癌患者的疗效和安全性。基于此,该药物在美国的上市申请获得FDA(美国食品药品监督管理局)受理并予以优先审评。

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NO.3 拜耳阿舒克森片在中国获批,降低缺血性卒中/TIA成人患者的卒中风险

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点评:恒瑞医药前三季度营收平稳增长,创新药销售占比持续抬升,创新转型成效稳固;肿瘤板块收入增速放缓,后续增长看点落在非肿瘤管线新品放量。

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